Carta de la AARDA a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) sobre los biosimilares

La Autoimmune Association trabaja para defender a todos aquellos que viven con enfermedades autoinmunes. Como parte de nuestros esfuerzos de promoción, Autoimmune Association presentó una carta de comentarios el 11 de septiembre de 2017 a los CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid sobre la política de pago de biosimilares.

Muchos pacientes autoinmunes también dependen de medicamentos cubiertos y reembolsados por la Parte B de Medicare, incluidos los biológicos. De nuestra carta,

“Creemos que tanto la ley como una serie de políticas importantes subrayan la necesidad de que los CMS emitan códigos HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) separados para cada producto biológico, tanto los biosimilares como los productos de referencia. En parte, esto es necesario para garantizar que cada producto biológico, incluido cada biosimilar, tenga un reembolso independiente basado en el precio medio de venta (PVA), como exige la ley. La política que apoyamos también es necesaria para proteger la seguridad de los pacientes y proporcionar incentivos adecuados para el mercado de los biosimilares, tal como pretende el Congreso, y como CMS identifica adecuadamente como una prioridad en la Regla Propuesta.5 Además, la política que apoyamos es coherente con el precedente de los CMS que reconoce y trata los biosimilares como medicamentos de origen único, no como medicamentos de origen múltiple.

Es importante destacar que la política que apoyamos también proporciona soluciones viables para cuestiones clave señaladas por los CMS en la Norma Propuesta, incluyendo, por ejemplo, cómo abordar “las diferencias innatas en los productos biológicos” y cómo reflejar tales diferencias en la política de pago de Medicare, como los casos de “biosimilares que están autorizados para menos de todas las indicaciones para las que está autorizado el producto de referencia o situaciones en las que diferentes biosimilares pueden estar autorizados para diferentes subconjuntos de indicaciones para las que está autorizado el producto de referencia.”6 Estas cuestiones subrayan el hecho de que los biosimilares -aunque “similares”- son cada uno productos distintos. En consecuencia, deben identificarse con códigos HCPCS únicos y reembolsarse en consecuencia en virtud de la política de pagos de Medicare, como se explica más adelante.”

Puede leer la carta completa aquí, y ver los comentarios aquí.