Ensayo clínico: Ensayo de suplementación con ácidos grasos para la dermatomiositis (FAST para DM)

Dermatomiositis (DM) o dermatomiositis juvenil (DMJ)

Este ensayo clínico se lleva a cabo para evaluar el efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 (AG3) (aceite de pescado) sobre la actividad de la miositis y la calidad de vida en pacientes adultos con dermatomiositis (DM) o dermatomiositis juvenil (DMJ) de leve a moderadamente activa. El estudio también analizará los resultados de seguir una dieta saludable con suplementos de AG3 o cápsulas de placebo en pacientes adultos con DM/DMJ. Los investigadores creen que el aceite de pescado puede disminuir la actividad de la dermatomiositis y mejorar la fuerza muscular.

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben ser adultos de entre 18 y 60 años.
• Un diagnóstico de dermatomiositis juvenil o adulta que actualmente está activa
• Disposición a tomar el suplemento de estudio dos veces al día durante 24 semanas.
• Disposición a seguir la dieta del estudio y a someterse a asesoramiento nutricional.
• Capacidad para leer inglés y acceder a internet para completar cuestionarios y consultar materiales y vídeos de asesoramiento nutricional.
• Participar en 5 visitas de estudio en el Centro Clínico de los NIH en Bethesda, Maryland.

Criterio de exclusión:

• Estás embarazada o amamantando
• Tener ciertas alergias alimentarias conocidas
• ¿Ha utilizado ácidos grasos omega-3 o ha tomado EPA/DHA en cualquier forma en los últimos 6 meses?
• Tener otras formas de miositis como: polimiositis, miositis por cuerpos de inclusión y miositis asociada al cáncer.
• En ClinicalTrials.gov encontrará otros criterios de elegibilidad. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07111065

Para obtener más información sobre el estudio, llame al 301-496-0208 o visite https://joinastudy.niehs.nih.gov/studies/fast-dermatomyositis . También puede obtener más información sobre este estudio revisando el formulario de consentimiento en línea y completando un cuestionario de preselección: https://redcap.link/fastfordm_prescreening.

Este estudio de investigación está siendo realizado por la Dra. Lisa Rider y el Dr. Adam Schiffenbauer en el Grupo de Autoinmunidad Ambiental (EAG, por sus siglas en inglés), Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS, por sus siglas en inglés), Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud, 10 Center Drive, Edificio 10, Bethesda, Maryland.