Comprensi贸n de los productos biol贸gicos y biosimilares
Los productos biol贸gicos son medicamentos derivados de organismos vivos, como microorganismos, c茅lulas vegetales o c茅lulas animales. Estos medicamentos est谩n dise帽ados espec铆ficamente para atacar los componentes del sistema inmunol贸gico responsables de la inflamaci贸n. A diferencia de los medicamentos tradicionales, que se sintetizan qu铆micamente y a menudo est谩n disponibles en forma de p铆ldoras, los productos biol贸gicos generalmente se administran mediante inyecciones o infusiones directamente debajo de la piel o en una vena.
Un producto biosimilar es un producto biol贸gico que ha demostrado con 茅xito que es muy similar a un producto biol贸gico aprobado por la FDA, tambi茅n conocido como producto de referencia. El primer biosimilar fue aprobado por la FDA en 2006 para el tratamiento del c谩ncer. Desde entonces, la FDA ha aprobado aproximadamente 50 biosimilares para tratar diversas afecciones. Los biosimilares son una opci贸n de tratamiento de r谩pido crecimiento para muchas enfermedades autoinmunes.
Los biosimilares se podr谩n fabricar cuando expire la patente del producto de referencia. Tanto los biosimilares como los medicamentos de referencia se elaboran a partir de organismos vivos, pero pueden elaborarse de diferentes maneras y con sustancias ligeramente diferentes. En los productos biosimilares s贸lo se permiten diferencias menores en los componentes cl铆nicamente inactivos.
Los biosimilares ofrecen los mismos beneficios y riesgos de tratamiento y pueden estar disponibles a un costo menor que los productos biol贸gicos originales. Los biosimilares son tan seguros, puros y eficaces como sus productos de referencia.
