Ensayos clínicos para enfermedades autoinmunes: por qué son importantes

Los tratamientos disponibles hoy en día para las enfermedades autoinmunes existen gracias a personas como usted que participaron en un ensayo clínico. Todos los días se producen nuevos descubrimientos, pero solo llegan al mercado gracias a las personas que deciden ayudar a los demás. Hay muchas razones para participar en ensayos clínicos para enfermedades autoinmunes, pero alguien lo hizo y, gracias a esa decisión, estamos aprendiendo más, desarrollando tratamientos más eficaces y acercándonos a una cura.

¿Qué es un ensayo clínico?

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) definen un ensayo clínico como “un estudio de investigación en el que uno o más sujetos humanos son asignados prospectivamente a una o más intervenciones (que pueden incluir un placebo u otro control) para evaluar los efectos sobre los resultados biomédicos o conductuales relacionados con la salud”. No se trata solo de medicamentos, aunque estos son un aspecto importante, sino también de intervenciones que ayudan a mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

¿En qué consiste un juicio?

La participación varía, pero la mayoría de las personas obtienen acceso a un equipo de especialistas dedicado a evaluar su condición y el impacto de un tratamiento o modificación específicos. Esta participación puede ayudarlo a aprender más sobre su condición, lo que podría beneficiar su salud general.

Fases de los ensayos clínicos:

• Fase 1 Los ensayos prueban un medicamento o dispositivo experimental en un grupo pequeño de personas (alrededor de 20 a 80) para evaluar su seguridad, incluidos los efectos secundarios, y para probar la dosis.
•  Fase 2 Los ensayos incluyen más personas (entre 100 y 300) para ayudar a determinar si un medicamento es eficaz. Esta fase tiene como objetivo obtener datos preliminares sobre si el medicamento o dispositivo realmente funciona como se pretende.
•  Fase 3 Los ensayos recopilan información adicional de varios cientos a unos pocos miles de personas sobre la seguridad y la eficacia, estudiando diferentes poblaciones y diferentes dosis, y comparando la intervención con otros medicamentos o enfoques de tratamiento.
•  Fase 4 Los ensayos se llevan a cabo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprueba el medicamento o dispositivo. La eficacia y la seguridad del tratamiento se controlan en poblaciones grandes y diversas. A veces, los efectos secundarios pueden no resultar evidentes hasta que más personas hayan usado el medicamento o dispositivo durante un período de tiempo más prolongado, y es importante realizar un análisis exhaustivo de los datos para ayudar a los investigadores a informar sobre las recomendaciones finales para los pacientes.

La importancia de la diversidad en los ensayos clínicos

Durante muchos años, la mayoría de los ensayos clínicos y las investigaciones médicas se llevaron a cabo principalmente en varones blancos, asumiendo que la perspectiva masculina representaba la norma. Sabemos que no es así. Esta suposición es inexacta y no incluye a los distintos géneros, etnias, grupos socioeconómicos y razas, que pueden responder de manera diferente a diversas intervenciones. Sin pruebas diversas, es difícil para los investigadores comprender qué funciona, qué no y para quién.

Para lograr una verdadera equidad en materia de salud, es esencial que las comunidades de color estén representadas en el desarrollo de soluciones. Esto incluye tener en cuenta el estatus socioeconómico, ya que la representación debe ser inclusiva a escala global. Cuanto más diversos sean los participantes, más probabilidades habrá de que las intervenciones médicas sean eficaces para las personas que comparten características similares. También es fundamental que se dé más voz a las personas afectadas de manera desproporcionada por ciertas enfermedades. Por ejemplo, el lupus es más frecuente entre las mujeres afroamericanas, hispanas/latinas y asiáticas, mientras que la alopecia areata afecta a los nativos americanos con más frecuencia que a otros grupos raciales. Garantizar que los más afectados por estas afecciones se reflejen en los enfoques de tratamiento es vital para crear soluciones que beneficien a todos.

¿Por qué participar en ensayos clínicos para enfermedades autoinmunes?

Existen muchas razones por las que las personas deciden participar en ensayos clínicos. Para algunas, especialmente aquellas con enfermedades raras, puede ser la mejor opción que tienen para cualquier tratamiento. Otras están motivadas por contribuir al avance del conocimiento científico. Otras razones incluyen:

• Acceso: muchos ensayos clínicos implican un seguimiento minucioso de la enfermedad, lo que permite el acceso a especialistas y pruebas que ofrecen información médica más allá de lo que normalmente se incluye en la atención médica habitual. El acceso a una atención de vanguardia puede ser increíblemente valioso para ayudarlo a comprender mejor su enfermedad.
• Conocimiento científico: al participar en investigaciones, usted desempeña un papel fundamental en el desarrollo de futuras curas y tratamientos. Su participación personal no solo beneficia a las futuras generaciones de pacientes, sino que también profundiza la comprensión de su enfermedad y de cómo afecta a personas como usted. Se trata de una contribución significativa que garantiza que su voz se tenga en cuenta en el progreso científico.
• Tratamiento de primera línea: para muchos participantes, participar en un ensayo clínico ofrece acceso a los últimos avances en tratamientos y procedimientos que aún no están disponibles para el público. Con descubrimientos nuevos y prometedores que se realizan todos los días, los ensayos clínicos brindan una oportunidad única de beneficiarse de medicamentos y procedimientos de vanguardia.

Cómo Iniciar

Para participar, hable con su proveedor de atención médica o visite autoimmune.org.

Antes de comprometerse, asegúrese de comprender el propósito del ensayo, los requisitos de elegibilidad, el compromiso, los viajes y otros factores. Algunos ensayos requieren seguro médico, mientras que otros son gratuitos o brindan una compensación. Aclare las posibles penalizaciones por retirarse y comprenda el compromiso de tiempo y la frecuencia de las visitas al sitio.

Superando las barreras a la participación

Aún existen barreras para la participación diversa en los ensayos clínicos, pero una forma de superar las dudas en su comunidad es compartir su historia para ayudar a disipar los conceptos erróneos. Ser abierto acerca de sus experiencias, tanto positivas como negativas, puede ayudar a que otros comprendan cómo su participación beneficia tanto a la ciencia como a su salud. Esta apertura puede tranquilizar a los demás acerca de la seguridad y la eficacia de los ensayos clínicos y puede inspirarlos a participar también.

No es necesario estar enfermo para contribuir: los voluntarios sanos también son esenciales para el avance de la ciencia. Cualquier persona que cumpla los requisitos puede marcar la diferencia al inscribirse en un ensayo clínico. Su participación beneficia a toda la comunidad.

Manténgase Informado

 Descubra más sobre los ensayos clínicos para enfermedades autoinmunes, explore los recursos disponibles, comprenda la importancia de la participación diversa y encuentre ensayos clínicos autoinmunes actuales visitando autoimmune.org/research/clinical-trials/.