Ensayo cl铆nico: TAK-279 para la colitis ulcerosa
Un estudio sobre la seguridad de TAK-279 y si puede reducir la inflamaci贸n en el intestino de participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Estado
La colitis ulcerosa
Descripci贸n General
El objetivo principal de este estudio es determinar si el TAK-279 reduce la inflamaci贸n y los s铆ntomas intestinales en comparaci贸n con el placebo. Otro objetivo es comparar los problemas m茅dicos que presentan los participantes al tomar TAK-279 o placebo y su tolerancia a dichos problemas.
Los participantes tomar谩n c谩psulas de TAK-279 o placebo durante un m谩ximo de 3 meses (12 semanas). Posteriormente, todos los participantes recibir谩n TAK-279 durante el resto del tratamiento del estudio (1 a帽o o 52 semanas).
Durante el estudio, los participantes visitar谩n su cl铆nica de estudio varias veces.
Elegibilidad de participaci贸n
Criterios de inclusi贸n:
- Hombre o mujer de 18 a 75 a帽os con diagn贸stico de colitis ulcerosa (CU) de al menos 30 d铆as de evoluci贸n. En Corea del Sur, la edad m铆nima para los participantes adultos es de 19 a帽os o m谩s.
- Diagn贸stico confirmado de CU moderada a severamente activa evaluado mediante mMS y ES.
- Participantes con antecedentes de respuesta inadecuada, p茅rdida de respuesta o intolerancia a una o m谩s terapias convencionales, biol贸gicas o avanzadas para la CU.
- Los participantes deben cumplir con las recomendaciones de anticoncepci贸n.
Criterio de exclusi贸n:
- Participantes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) indeterminada/no clasificada, colitis microsc贸pica, colitis isqu茅mica, colitis infecciosa, colitis por radiaci贸n, enfermedad diverticular asociada con colitis y/o hallazgos cl铆nicos/histol贸gicos sugestivos de enfermedad de Crohn (EC).
- Participantes con complicaciones de CU como estenosis, estenosis, f铆stulas, s铆ndrome de intestino corto o cualquier otra manifestaci贸n que pudiera requerir cirug铆a durante el estudio.
- Participantes con ileostom铆a o colostom铆a vigente. Se excluye a los participantes con bolsa en J, ya que esta podr铆a resultar en un estoma.
- Participantes que hayan reprobado 3 o m谩s clases de terapias avanzadas.
Para m谩s informaci贸n
Para ver si califica y para obtener m谩s informaci贸n o inscribirse, visite el sitio del estudio. aqu铆.
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