Ensayo clínico: TAK-279 para la enfermedad de Crohn

Enfermedad de Crohn

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de TAK-279 frente a placebo en participantes con enfermedad de Crohn (EC) moderada a gravemente activa. El objetivo principal de este estudio es saber si las 3 dosis diferentes de TAK-279 reducen la inflamación intestinal y las úlceras en el intestino en comparación con el placebo después de 12 semanas de tratamiento. Otro objetivo es comparar los problemas médicos que tienen los participantes cuando toman TAK-279 o placebo y qué tan bien toleran los problemas médicos. Se utilizará una endoscopia para verificar la inflamación del intestino. Los participantes serán tratados con TAK-279 durante 52 semanas (1 año). Durante el estudio, los participantes visitarán su clínica de estudio 15 veces.

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de entre 18 y 75 años con diagnóstico de EC durante al menos 30 días. En Corea del Sur, el requisito de edad para los participantes adultos es ≥19 años.
• Diagnóstico confirmado de EC moderada a gravemente activa evaluado mediante SES-CD y CDAI.
• Los participantes deben haber tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos una o más terapias convencionales, biológicas o avanzadas para la EC.

Criterio de exclusión:

• Participantes con colitis indeterminada, colitis microscópica, colitis isquémica, colitis infecciosa, colitis por radiación y enfermedad diverticular asociada con colitis y/o colitis ulcerosa.
• Tiene complicaciones de EC que podrían requerir cirugía durante el estudio.
• Participantes con ostomía actual.
• Participantes que hayan reprobado 3 o más clases de terapias avanzadas.

Para ver si califica y para obtener más información o inscribirse, visite el sitio del estudio. aquí.