Ensayo clínico: PORTOLA

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Estado

Hepatitis autoinmune (HAI)

Descripción

PORTOLA es un estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con una extensión abierta para evaluar la seguridad y eficacia de zetomipzomib (KZR-616) en personas que viven con hepatitis autoinmune (HAI). Zetomipzomib es un producto en investigación, el primero en su clase, que se está estudiando para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, incluida la hepatitis autoinmune, una enfermedad hepática autoinmune crónica y poco común. Zetomipzomib actúa inhibiendo el inmunoproteasoma, una estructura que se encuentra en las células inmunitarias y que ayuda a regular el funcionamiento normal del sistema inmunitario.

Elegibilidad de participación

Criterios de inclusión:

  • Debe tener al menos 18 años de edad
  • Debe tener un diagnóstico clínico de HAI y signos de enfermedad activa a pesar de haber recibido su medicación actual durante ≥ 3 meses, o haber experimentado un brote de la enfermedad después de experimentar una buena respuesta al tratamiento previo.
  • Debe estar dispuesto a reducir la dosis de su terapia con esteroides.

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