Ensayo clínico: PALIZADE

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Estado

Nefritis lúpica

Descripción

El ensayo clínico PALIZADE evaluará zetomipzomib como un posible nuevo tratamiento para adultos que viven con nefritis lúpica. Kezar Life Sciences está llevando a cabo este ensayo para evaluar zetomipzomib para el tratamiento de la nefritis lúpica, sus efectos secundarios y cómo afecta a las proteínas en la orina. Zetomipzomib es un producto en investigación, el primero en su clase, que se está estudiando para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, incluida la nefritis lúpica, una complicación grave del lupus eritematoso sistémico. Zetomipzomib actúa inhibiendo el inmunoproteasoma, una estructura que se encuentra en las células inmunitarias y que ayuda a regular el funcionamiento normal del sistema inmunitario.

Elegibilidad de participación

Criterios clave de inclusión:

  • Debe tener al menos 18 años de edad
  • Tener una biopsia de riñón completada en el último año que muestre un diagnóstico clínico de nefritis lúpica activa (Clase III o IV, con o sin Clase V, o Clase V sola). Si no le han realizado una biopsia durante el último año, deberá completarla durante el período de selección para participar en el ensayo clínico.
  • Relación proteína-creatinina en orina (UPCR) ≥1.0 ​​(Clase III/IV +/-V) o UPCR ≥2.0 (Clase V)
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) de ≥18 kg/m2
  • Resultado positivo de la prueba de ANA y/o prueba positiva de anticuerpos séricos anti-ADNbc
  • Función hematológica, hepática y renal adecuada según los resultados de laboratorio necesarios.
  • Debe estar dispuesto a tomar esteroides y micofenolato de mofetilo o equivalente.

Para más información

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