Ensayo clínico: estudio ARISE para CIDP

¿Le han diagnosticado CIDP? Actualmente se están inscribiendo participantes en un estudio de investigación clínica (ARISE) para evaluar un medicamento en investigación.

La polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) es una enfermedad poco frecuente en la que las defensas naturales del cuerpo, como los anticuerpos, atacan la capa que recubre los nervios, llamada mielina, y dañan la función nerviosa. Si bien los síntomas no son iguales para todos, la PDIC puede hacer que los brazos y las piernas se sientan débiles y los movimientos lentos. El propósito del estudio ARISE es evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación en adultos con PDIC activa.

Usted puede ser elegible para participar si:

• Es un adulto de 18 años o más.
• Se le ha diagnosticado CIDP activa
• Cumplir alguna de las siguientes condiciones de tratamiento:
  • Actualmente tratado con corticosteroides orales (CS) ≤20 mg/día; o
  • Actualmente en tratamiento con corticosteroides pulsados ​​(CS) y/o inmunoglobulina intravenosa (IVIg) o inmunoglobulina subcutánea (SCIg) y dispuesto a suspenderlos; o
  • Actualmente en tratamiento con CS oral >20 mg/día y dispuesto a reducir la dosis a ≤20 mg/día; o
  • Sin tratamiento previo; o
  • El tratamiento con CS y/o IgIV o IgSC se suspendió al menos 3 meses después
    Antes de la evaluación

¿Qué puedo esperar si me uno al estudio?

• Recibirá un examen médico completo y se confirmará su diagnóstico de CIDP.
• Si califica y actualmente está recibiendo tratamiento para CIDP, se le puede solicitar que interrumpa o reduzca gradualmente este tratamiento.
• Recibirá la atención médica requerida durante todo el estudio por parte de un neurólogo neuromuscular.
• Todos los participantes que cumplan los requisitos recibirán el medicamento en investigación durante una parte del estudio. El medicamento en investigación se administrará mediante infusión intravenosa.
• Si reúne los requisitos para participar en otra parte del estudio, se le asignará aleatoriamente el medicamento en investigación o un placebo que no contiene ningún fármaco activo. No sabrá qué tratamiento recibirá.
• Si califica para todas las partes del estudio y desea continuar, puede esperar pasar hasta 2 a 5 años en el estudio.

Los participantes recibirán la atención médica requerida por el estudio sin costo alguno. Los participantes que califiquen para recibir el medicamento en investigación lo recibirán sin costo alguno. El estudio no pagará por otra atención médica ni por los medicamentos que esté tomando actualmente para apoyar su rutina diaria de atención médica.

Por favor visite el sitio web del estudio aquí para obtener más información y completar una evaluación previa en línea para ver si precalifica.