Carta de AARDA a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) sobre biosimilares

La Autoimmune Association trabaja para defender a todos aquellos que viven con enfermedades autoinmunes. Como parte de nuestros esfuerzos de promoción, la Asociación Autoinmune presentó una carta de comentarios el 11 de septiembre de 2017 a los CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, sobre la política de pago de biosimilares.

Muchos pacientes autoinmunes también dependen de medicamentos cubiertos y reembolsados ​​por la Parte B de Medicare, incluidos los productos biológicos. De nuestra carta,

“Sin embargo, tenemos preocupaciones importantes sobre la política actual de CMS para el pago de biosimilares bajo la Parte B de Medicare. Creemos que tanto el estatuto como una variedad de políticas importantes subrayan la necesidad de que CMS emita un Sistema de Codificación de Procedimientos Comunes de Atención Médica (HCPCS) por separado. ) códigos para cada producto biológico: tanto biosimilares como productos de referencia. En parte, esto es necesario para garantizar que cada producto biológico, incluido cada biosimilar, tenga un reembolso separado basado en el precio de venta promedio (ASP), como lo exige el estatuto. La política que apoyamos también es necesaria para proteger la seguridad del paciente y proporcionar incentivos apropiados para el mercado de biosimilares, como lo pretende el Congreso, y como CMS identifica apropiadamente como una prioridad en la regla propuesta.5 Además, la política que apoyamos es consistente con el precedente de CMS que reconoce y trata los biosimilares como medicamentos de fuente única, no como medicamentos de fuente múltiple.

Es importante destacar que la política que apoyamos también proporciona soluciones viables para cuestiones clave señaladas por los CMS en la regla propuesta, incluido, por ejemplo, cómo abordar “las diferencias innatas en los productos biológicos” y cómo reflejar dichas diferencias en la política de pago de Medicare, como como casos de “biosimilares que están autorizados para menos de todas las indicaciones para las cuales el producto de referencia está autorizado o situaciones en las que diferentes biosimilares pueden estar autorizados para diferentes subconjuntos de indicaciones para las cuales el producto de referencia está autorizado”. 6 Estas cuestiones subrayan el hecho de que los biosimilares —aunque “similares”—son productos distintos. En consecuencia, deben identificarse con códigos HCPCS únicos y reembolsarse en consecuencia según la política de pago de Medicare, como se analiza más adelante".

Puedes leer la carta completa aquíy ver los comentarios aquí.